Caratteristiche Prodotto

Minoxidil Biorga Soluzione Cutanea 5% è una soluzione indicata per il trattamento dell’alopecia; indicata in particolare negli uomini che soffrono di perdita di capelli o indebolimento dei capelli nella parte alta della testa e nelle donne che presentano un indebolimento generalizzato dei capelli. Può essere utilizzata da soggetti adulti, di eta’ compresa tra 18 e 65 anni.

Modalità d’uso o Posologia

La dose di 1 ml di soluzione cutanea al 5% deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte al giorno (una volta la mattina e una volta la sera). Questa dose deve essere somministrata a prescindere dalla dimensione dell’area interessata. La dose totale giornaliera non deve superare i 2ml.

Si consiglia di lavare le mani prima e dopo l’applicazione e di assicurarsi che capelli e cuoio capelluto siano puliti e asciutti. La soluzione va applicata uniformemente sul cuoio capelluto tramite uno dei due applicatori presenti nella confezione e poi massaggiata delicatamente per favoririe distribuzione uniforme e assorbimento. Lasciare asciugare il minoxidil naturalmente, evitando di usare l’asciugacapelli e di lavare i capelli per almeno 4 ore dopo l’applicazione.

Composizione

• Principio attivo: Minoxidil al 5%.
• Eccipienti: Glicole propilenico, etanolo 96%, acqua depurata.

Controindicazioni

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; la soluzione cutanea al 5% non e’ indicata nei casi di alopecia areata (perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile) o alopecia cicatriziale (associata a una cute con caratteristiche di cicatrizzazione, come un’ustione o un’ulcera). Inoltre, il farmaco non deve essere utilizzato se la perdita dei capelli e’ associata a gravidanza, parto o patologie gravi, come malfunzionamento della tiroide, lupus, perdita di sezioni di capelli associata a infiammazione del cuoio capelluto o altre patologie.

Popolazione pediatrica e popolazione anziana: non e’ raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni di eta’ in considerazionedella mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Modo di somministrazione: solo per uso esterno. La soluzione cutanea al 5% deve essere applicata seguendo le istruzioni e unicamente sul cuoio capelluto.La soluzione cutanea al 5% deve essere applicata soltanto su capellie cuoio capelluto asciutti. Dopo l’applicazione della soluzione cutanea lavare bene le mani. Potrebbe essere necessario applicare il prodotto due volte al giorno per quattro o piu’ mesi. In ogni caso, valutarel’opportunita’ di interrompere il trattamento se non si osservano risultati entro 4 mesi. Se si osserva una ricrescita dei capelli, si deveproseguire l’applicazione della soluzione cutanea al 5% due volte al giorno, per mantenerne gli effetti. Dopo la sospensione del trattamentotopico con il minoxidil, sono stati occasionalmente segnalati l’interruzione della ricrescita dei capelli e il ritorno all’aspetto precedente nell’arco di 3-4 mesi dopo l’interruzione del trattamento.

Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse alla soluzione di minoxidil per uso topico e’ definita in base alla seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, <1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota. I seguenti eventi avversi sono stati associati all'uso di soluzioni a basedi minoxidil (2% e 5% associati) in soggetti di ambo i sessi, con un'incidenza maggiore dell'1% e superiore rispetto agli studi clinici controllati con placebo. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni allergiche, incluso l'angioedema. Disturbi psichiatrici. Comune:depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito, ipertricosi, eruzione cutanea, eruzione cutanea acneiforme, dermatite, disturbocutaneo infiammatorio. Patologie del sistema muscoloscheletrico e deltessuto connettivo. Comune: dolore muscoloscheletrico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema periferico. Varie. Comune: dolore. I seguenti eventi avversi sonostati associati all'uso di soluzioni topiche a base di minoxidil durante il periodo post-commercializzazione. Patologie del sistema nervoso.Raro: cefalea. Patologie cardiovascolari. Raro: palpitazioni, aumentodella frequenza cardiaca, dolore toracico; molto raro: ipotensione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: secchezzacutanea, esfoliazione cutanea, eruzione cutanea, perdita temporanea dicapelli, ipertricosi, alterazioni della consistenza del capello, alterazioni del colore del capello; raro: dermatite da contatto. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: prurito alla sede di applicazione, irritazione alla sede di applicazione; raro: eritema alla sede di applicazione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Non sono stati effettuati finora studi adeguati e ben controllati nelledonne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali hanno fatto emergere un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all’esposizione nell’uomo. Nell’uomo e’ possibile, sebbene remoto, un basso rischio di danno fetale. Il minoxidil assorbito per via sistemica e’ escreto nel latte materno. Il minoxidil per via topica deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento soltanto se il beneficio per la madre risulti superiore ai rischi per il feto o il lattante.

Formato

La confezione contiene 1 flacone da 60 ml di soluzione cutanea con 1 applicatore spray e 1 applicatore con estensione.

Domande frequenti

Dopo quanto tempo si vedono i primi risultati?

La ricrescita può iniziare dopo 4 mesi di applicazione regolare.

Cosa succede se interrompo il trattamento?

I capelli ricresciuti possono cadere nuovamente entro 3-4 mesi dalla sospensione.

Minoxidil Biorga 5% può essere usato dalle donne?

Sì, ma solo su consiglio medico.

Posso usare altri prodotti per capelli durante il trattamento?

Sì, ma bisogna evitare l’applicazione contemporanea di altri trattamenti topici sul cuoio capelluto.

Minoxidil Biorga 5% è efficace su tutte le forme di alopecia?

No, è indicato solo per l’alopecia androgenetica e non per altre forme di perdita di capelli.